Pass Through, também chamado de pass box ou caixa de passagem, é um equipamento com duas ou mais portas utilizado para transferir materiais entre ambientes sem a necessidade de circulação de pessoas. Em salas limpas e áreas controladas, ele auxilia na segregação entre os ambientes e na redução dos riscos associados à abertura de portas e ao trânsito de operadores.
O equipamento pode ser instalado entre áreas com diferentes requisitos de limpeza, pressão ou processo. A configuração correta depende do material transferido, da classificação das áreas, da rotina operacional e da avaliação de risco do projeto.
O material é colocado pela porta localizada em um dos ambientes. Essa porta é fechada antes que a porta do lado oposto seja aberta para a retirada do item. Dessa forma, evita-se uma abertura direta entre as duas áreas durante a transferência.
O Pass Through pode auxiliar na manutenção da segregação e da cascata de pressão, mas o resultado depende do projeto, da vedação, do intertravamento, do sistema de ar, do tempo de operação e dos procedimentos adotados.
| Etapa | Procedimento básico |
|---|---|
| 1. Preparação | O material é preparado, embalado, limpo ou desinfetado conforme o procedimento aplicável. |
| 2. Carregamento | A primeira porta é aberta, o material é inserido e a porta é fechada. |
| 3. Permanência | Quando previsto, pode existir um tempo de espera, insuflamento, purga ou outro ciclo definido pelo processo. |
| 4. Retirada | Após a liberação, a porta do ambiente de destino é aberta e o material é retirado. |
O equipamento deve fazer parte de uma estratégia mais ampla, que também pode envolver sala limpa, antecâmaras, procedimentos operacionais, tratamento do ar, limpeza, monitoramento e qualificação.
Uma distinção técnica importante é a existência ou não de sistema próprio de movimentação de ar.
| Tipo | Características | Aplicação |
|---|---|---|
| Passivo | Não possui insuflamento nem extração de ar próprios. | Transferências em que a segregação física, a vedação e o procedimento atendem à avaliação de risco. |
| Dinâmico | Possui fornecimento de ar para a câmara e pode incorporar filtragem e controles específicos. | Processos que exigem maior controle durante a transferência, conforme projeto e validação. |
A escolha entre os dois modelos não deve ser baseada apenas no preço. Ela deve considerar o risco de contaminação, a diferença entre as áreas, o tipo de material, a frequência de uso e os requisitos regulatórios do processo.
O intertravamento impede ou controla a abertura simultânea das portas. Ele pode ser mecânico, eletromagnético ou integrado a um sistema de controle com sinalização, temporização e alarmes.
Quando as duas portas ficam abertas ao mesmo tempo, forma-se uma comunicação direta entre os ambientes. Isso pode alterar o fluxo de ar, prejudicar a segregação e aumentar o risco de transferência de contaminantes.
Não. A antecâmara ou airlock é um espaço fechado destinado à passagem de pessoas, materiais ou equipamentos entre ambientes. O Pass Through é uma caixa ou gabinete que permite a transferência de objetos sem a entrada de uma pessoa em seu interior.
Para materiais grandes, carrinhos ou equipamentos volumosos, pode ser necessária uma antecâmara de materiais em vez de uma caixa de passagem.
A configuração pode variar conforme o ambiente e o processo. Entre as características que podem ser especificadas estão:
Nos modelos apresentados pela SD Divisórias, podem ser utilizadas soluções em aço inox AISI 304, cantos internos arredondados, portas com visor de vidro e abertura manual ou com intertravamento eletromagnético, conforme a especificação do projeto.
| Item | O que deve ser informado |
|---|---|
| Material transferido | Tipo, dimensões, peso, embalagem e risco de contaminação. |
| Ambientes de origem e destino | Classificação, pressão, temperatura, umidade e processo realizado. |
| Dimensões úteis | Largura, altura e profundidade internas necessárias para o maior item. |
| Frequência de uso | Quantidade de ciclos e fluxo de materiais ao longo da operação. |
| Controle das portas | Abertura simples, intertravamento, temporização, alarmes e liberação de emergência. |
| Limpeza e desinfecção | Produtos utilizados, frequência, compatibilidade dos materiais e acesso às superfícies. |
| Integração construtiva | Espessura da parede ou painel, acabamento, alimentação elétrica e acesso para manutenção. |
O equipamento deve ser compatibilizado com a espessura e a estrutura da parede. A instalação precisa prever apoio, nivelamento, acabamento do encontro com o painel, vedação perimetral, alimentação elétrica e acesso para manutenção.
Também é importante verificar a altura de instalação, a ergonomia de carregamento, a abertura das portas, o espaço disponível e a interferência com mobiliário ou equipamentos.
Veja também as soluções de divisórias para sala limpa e o serviço de montagem de sala limpa.
Não existe uma única norma que defina todos os Pass Through. Os requisitos dependem do segmento, do processo, do risco e das autoridades responsáveis. Entre as referências úteis estão:
| Referência | Relação com o Pass Through |
|---|---|
| ISO 14644-4 | Abrange requisitos, projeto, construção e partida de salas limpas, incluindo a compatibilização dos dispositivos de transferência. |
| OMS — TRS 1010, Anexo 8 | Define pass-through passivo e dinâmico e trata de cascata de pressão e segregação entre zonas controladas. |
| OMS — BPF para produtos farmacêuticos estéreis | Orienta sobre transferência de materiais, limpeza e desinfecção, proteção de áreas de maior grau e controle da abertura das portas. |
| Anvisa — Guia de Boas Práticas em Células e Tecidos | Apresenta orientação baseada em risco sobre portas, intertravamento e utilização de caixas de passagem em aplicações específicas. |
Importante: em fabricação de medicamentos no Brasil, também devem ser verificadas a RDC 658/2022, a IN 35/2019 e suas atualizações. Outros segmentos podem estar sujeitos a regulamentações diferentes. A definição final deve ser feita pelo responsável técnico.
Ele ajuda a reduzir o risco ao evitar a circulação de pessoas e a abertura direta entre ambientes, mas não elimina sozinho todas as fontes de contaminação. O resultado depende do projeto, dos procedimentos, da limpeza e do uso correto.
Em aplicações controladas, normalmente deve-se evitar a abertura simultânea. A necessidade de intertravamento, aviso ou temporização depende da avaliação de risco e dos requisitos do processo.
Não em todas as aplicações. Modelos passivos não possuem fornecimento próprio de ar. A necessidade de filtragem e insuflamento deve ser definida pelo projeto técnico.
Sim, desde que o equipamento e o processo de transferência sejam projetados para proteger a área de maior requisito. Devem ser avaliados pressão, limpeza ou desinfecção, intertravamento e fluxo dos materiais.
As dimensões úteis devem permitir a passagem do maior item com folga suficiente para manuseio, limpeza e fechamento das portas. Também é necessário considerar peso, frequência de uso e ergonomia.
Sim. As dimensões, materiais, portas, visores e controles podem ser definidos conforme o projeto e a viabilidade de fabricação.
Consulte a página comercial para ver fotografias, características e solicitar uma configuração conforme o seu projeto.
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