O que é Pass Through?

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O que é Pass Through?

Código: PassThrough

Pass Through, também chamado de pass box ou caixa de passagem, é um equipamento com duas ou mais portas utilizado para transferir materiais entre ambientes sem a necessidade de circulação de pessoas. Em salas limpas e áreas controladas, ele auxilia na segregação entre os ambientes e na redução dos riscos associados à abertura de portas e ao trânsito de operadores.

O equipamento pode ser instalado entre áreas com diferentes requisitos de limpeza, pressão ou processo. A configuração correta depende do material transferido, da classificação das áreas, da rotina operacional e da avaliação de risco do projeto.

O Pass Through não descontamina automaticamente os materiais Um modelo convencional funciona como uma caixa de transferência. A limpeza, desinfecção ou descontaminação depende do procedimento adotado e dos recursos previstos no equipamento. Mesmo quando existem filtros, insuflamento, lâmpadas ou outros opcionais, o processo precisa ser definido e validado para a aplicação.

Como funciona um Pass Through?

O material é colocado pela porta localizada em um dos ambientes. Essa porta é fechada antes que a porta do lado oposto seja aberta para a retirada do item. Dessa forma, evita-se uma abertura direta entre as duas áreas durante a transferência.

O Pass Through pode auxiliar na manutenção da segregação e da cascata de pressão, mas o resultado depende do projeto, da vedação, do intertravamento, do sistema de ar, do tempo de operação e dos procedimentos adotados.

Etapa Procedimento básico
1. Preparação O material é preparado, embalado, limpo ou desinfetado conforme o procedimento aplicável.
2. Carregamento A primeira porta é aberta, o material é inserido e a porta é fechada.
3. Permanência Quando previsto, pode existir um tempo de espera, insuflamento, purga ou outro ciclo definido pelo processo.
4. Retirada Após a liberação, a porta do ambiente de destino é aberta e o material é retirado.

Para que serve o Pass Through?

  • Transferir materiais, utensílios, amostras, componentes ou embalagens.
  • Reduzir a necessidade de entrada e saída de pessoas.
  • Evitar a abertura direta entre dois ambientes durante a passagem.
  • Auxiliar no controle de contaminação cruzada.
  • Organizar fluxos de entrada, saída, resíduos e materiais processados.
  • Apoiar a segregação entre áreas com requisitos diferentes.

O equipamento deve fazer parte de uma estratégia mais ampla, que também pode envolver sala limpa, antecâmaras, procedimentos operacionais, tratamento do ar, limpeza, monitoramento e qualificação.

Pass Through passivo e dinâmico

Uma distinção técnica importante é a existência ou não de sistema próprio de movimentação de ar.

Tipo Características Aplicação
Passivo Não possui insuflamento nem extração de ar próprios. Transferências em que a segregação física, a vedação e o procedimento atendem à avaliação de risco.
Dinâmico Possui fornecimento de ar para a câmara e pode incorporar filtragem e controles específicos. Processos que exigem maior controle durante a transferência, conforme projeto e validação.

A escolha entre os dois modelos não deve ser baseada apenas no preço. Ela deve considerar o risco de contaminação, a diferença entre as áreas, o tipo de material, a frequência de uso e os requisitos regulatórios do processo.

Intertravamento das portas

O intertravamento impede ou controla a abertura simultânea das portas. Ele pode ser mecânico, eletromagnético ou integrado a um sistema de controle com sinalização, temporização e alarmes.

Quando as duas portas ficam abertas ao mesmo tempo, forma-se uma comunicação direta entre os ambientes. Isso pode alterar o fluxo de ar, prejudicar a segregação e aumentar o risco de transferência de contaminantes.

A necessidade do intertravamento depende da aplicação Em processos farmacêuticos estéreis, referências internacionais determinam controles mais rigorosos. Para passagens ligadas a áreas de graus A e B, a orientação da OMS prevê intertravamento; para graus C e D, prevê ao menos aviso visual ou sonoro. Essa exigência específica não deve ser aplicada automaticamente a todos os segmentos sem avaliação técnica.

Pass Through é o mesmo que antecâmara?

Não. A antecâmara ou airlock é um espaço fechado destinado à passagem de pessoas, materiais ou equipamentos entre ambientes. O Pass Through é uma caixa ou gabinete que permite a transferência de objetos sem a entrada de uma pessoa em seu interior.

Para materiais grandes, carrinhos ou equipamentos volumosos, pode ser necessária uma antecâmara de materiais em vez de uma caixa de passagem.

Materiais e características construtivas

A configuração pode variar conforme o ambiente e o processo. Entre as características que podem ser especificadas estão:

  • Construção em aço inoxidável, aço com acabamento apropriado ou combinação de materiais.
  • Cantos internos arredondados para facilitar a limpeza.
  • Portas cegas ou com visores.
  • Vidro simples ou duplo, conforme o projeto.
  • Vedação compatível com o ambiente.
  • Intertravamento mecânico ou eletromagnético.
  • Sinalização visual e sonora.
  • Temporização entre abertura e liberação das portas.
  • Prateleiras internas removíveis.
  • Sistema dinâmico com ar filtrado, quando necessário.

Nos modelos apresentados pela SD Divisórias, podem ser utilizadas soluções em aço inox AISI 304, cantos internos arredondados, portas com visor de vidro e abertura manual ou com intertravamento eletromagnético, conforme a especificação do projeto.

Como especificar um Pass Through?

Item O que deve ser informado
Material transferido Tipo, dimensões, peso, embalagem e risco de contaminação.
Ambientes de origem e destino Classificação, pressão, temperatura, umidade e processo realizado.
Dimensões úteis Largura, altura e profundidade internas necessárias para o maior item.
Frequência de uso Quantidade de ciclos e fluxo de materiais ao longo da operação.
Controle das portas Abertura simples, intertravamento, temporização, alarmes e liberação de emergência.
Limpeza e desinfecção Produtos utilizados, frequência, compatibilidade dos materiais e acesso às superfícies.
Integração construtiva Espessura da parede ou painel, acabamento, alimentação elétrica e acesso para manutenção.

Instalação em divisórias para sala limpa

O equipamento deve ser compatibilizado com a espessura e a estrutura da parede. A instalação precisa prever apoio, nivelamento, acabamento do encontro com o painel, vedação perimetral, alimentação elétrica e acesso para manutenção.

Também é importante verificar a altura de instalação, a ergonomia de carregamento, a abertura das portas, o espaço disponível e a interferência com mobiliário ou equipamentos.

Veja também as soluções de divisórias para sala limpa e o serviço de montagem de sala limpa.

Limpeza, operação e manutenção

  • Utilizar procedimento escrito para carregamento, retirada e liberação.
  • Evitar apoiar materiais que danifiquem ou risquem as superfícies.
  • Limpar cantos, visores, puxadores, vedações e superfícies internas.
  • Usar produtos compatíveis com os materiais do equipamento.
  • Verificar periodicamente fechaduras, dobradiças, sensores e intertravamento.
  • Registrar falhas e impedir o uso quando a segregação estiver comprometida.
  • Nos modelos dinâmicos, incluir filtros e sistema de ar no plano de manutenção e qualificação.

Erros comuns na escolha do equipamento

  • Escolher dimensões menores do que o maior material transferido.
  • Não considerar o peso dos itens e a capacidade da base ou prateleira.
  • Presumir que qualquer Pass Through descontamina o material.
  • Instalar sem avaliar as pressões e classificações dos ambientes.
  • Não prever acesso para manutenção do intertravamento.
  • Utilizar materiais incompatíveis com os produtos de limpeza.
  • Permitir abertura simultânea das portas sem avaliação de risco.
  • Não definir um procedimento para entrada e saída de materiais.

Normas e referências técnicas

Não existe uma única norma que defina todos os Pass Through. Os requisitos dependem do segmento, do processo, do risco e das autoridades responsáveis. Entre as referências úteis estão:

Referência Relação com o Pass Through
ISO 14644-4 Abrange requisitos, projeto, construção e partida de salas limpas, incluindo a compatibilização dos dispositivos de transferência.
OMS — TRS 1010, Anexo 8 Define pass-through passivo e dinâmico e trata de cascata de pressão e segregação entre zonas controladas.
OMS — BPF para produtos farmacêuticos estéreis Orienta sobre transferência de materiais, limpeza e desinfecção, proteção de áreas de maior grau e controle da abertura das portas.
Anvisa — Guia de Boas Práticas em Células e Tecidos Apresenta orientação baseada em risco sobre portas, intertravamento e utilização de caixas de passagem em aplicações específicas.

Importante: em fabricação de medicamentos no Brasil, também devem ser verificadas a RDC 658/2022, a IN 35/2019 e suas atualizações. Outros segmentos podem estar sujeitos a regulamentações diferentes. A definição final deve ser feita pelo responsável técnico.

Perguntas frequentes sobre Pass Through

Pass Through elimina a contaminação cruzada?

Ele ajuda a reduzir o risco ao evitar a circulação de pessoas e a abertura direta entre ambientes, mas não elimina sozinho todas as fontes de contaminação. O resultado depende do projeto, dos procedimentos, da limpeza e do uso correto.

As duas portas podem ser abertas ao mesmo tempo?

Em aplicações controladas, normalmente deve-se evitar a abertura simultânea. A necessidade de intertravamento, aviso ou temporização depende da avaliação de risco e dos requisitos do processo.

Pass Through precisa ter filtro HEPA?

Não em todas as aplicações. Modelos passivos não possuem fornecimento próprio de ar. A necessidade de filtragem e insuflamento deve ser definida pelo projeto técnico.

Pode ser instalado entre áreas com classificações diferentes?

Sim, desde que o equipamento e o processo de transferência sejam projetados para proteger a área de maior requisito. Devem ser avaliados pressão, limpeza ou desinfecção, intertravamento e fluxo dos materiais.

Qual deve ser o tamanho?

As dimensões úteis devem permitir a passagem do maior item com folga suficiente para manuseio, limpeza e fechamento das portas. Também é necessário considerar peso, frequência de uso e ergonomia.

O Pass Through pode ter medidas especiais?

Sim. As dimensões, materiais, portas, visores e controles podem ser definidos conforme o projeto e a viabilidade de fabricação.

Quais informações enviar para solicitar orçamento?

  • Cidade e estado da instalação.
  • Dimensões externas ou medidas úteis desejadas.
  • Espessura da parede ou divisória.
  • Tipo, tamanho e peso dos materiais transferidos.
  • Classificação ou características dos dois ambientes.
  • Necessidade de intertravamento, sinalização ou sistema dinâmico.
  • Fotografias, desenhos ou planta, quando disponíveis.

Modelos de Pass Through da SD Divisórias

Consulte a página comercial para ver fotografias, características e solicitar uma configuração conforme o seu projeto.

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